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电子内窥镜图像处理器

2024-11-28

指导原则
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审评要点
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相关标准

1、YY/T 0863-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器下载

临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常由电子信号处理单元为主要组成。对接收到的电子内窥镜的电子信号进行处理,并传输至监视器成像的装置。

预期用途:用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与电子内窥镜连接,有效地在监视器上显示内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像。

品名举例:电子内窥镜图像处理器、超声电子内窥镜图像处理器、共聚焦内窥镜图像处理器

管理类别:

免临床评价:06-15-03 电子内窥镜图像处理器 该产品一般由主机和附件组成,附件包括电源线、接口电缆、数据键盘等,与电子内窥镜及显示器配合使用,用于将电子内窥镜采集到的图像进行处理后输送至显示器。