指导原则
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审评要点
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相关标准
1、YY/T 1846-2022 内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由压强传感器、液体和/或气体流量反馈控制单元为主要组成。利用滚压式或重力式正压原理提供液体冲洗功能，利用负压原理提供液体和/或固体吸引功能的装置。
预期用途：用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中保持内窥镜的观察视场区域不受到血液或异物的阻挡。
品名举例：内窥镜冲洗吸引器、内窥镜冲洗器、内窥镜吸引器
管理类别：Ⅱ
免临床评价：06-15-05 内窥镜用冲洗吸引器 由主机、连接线、脚踏开关、冲洗管路和吸引管路组成；该产品用于内窥镜手术中的冲洗和/或吸引。