指导原则
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由永磁体和外壳组成。通过产生驱动磁场，对人体吞服的胶囊内镜产生拉力和扭矩力，改变驱动磁场的方向和作用在胶囊内镜上的强度，从而驱动胶囊内镜在胃腔或结肠内滚动、旋转和倾斜运动，实现对胶囊内镜的运动控制和姿态调整。
预期用途：用于在患者进行消化道胶囊内窥镜检查时控制胶囊内窥镜的运动。
品名举例：胶囊内窥镜姿态控制器
管理类别：Ⅲ
临床评价：通常与配用的胶囊式内窥镜系统一起开展临床试验