指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由主机(包括气泵、传感器)、手控面板、脚踏开关、供气导管、电源、连接器和过滤器组成。
预期用途:用于辅助内窥镜插入人体内腔而对安装在内窥镜或外套管上的气囊进行送气或排气。
品名举例:内窥镜气囊控制器
管理类别:Ⅱ
临床评价:同品种
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由主机(包括气泵、传感器)、手控面板、脚踏开关、供气导管、电源、连接器和过滤器组成。
预期用途:用于辅助内窥镜插入人体内腔而对安装在内窥镜或外套管上的气囊进行送气或排气。
品名举例:内窥镜气囊控制器
管理类别:Ⅱ
临床评价:同品种