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内窥镜先端帽

2024-11-28

指导原则
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:一般采用硅橡胶材质制成。无菌提供。

预期用途:配合内窥镜使用,用于安装在内窥镜先端部,以保持适当的内窥镜视野。

品名举例:内窥镜先端帽

管理类别:

免临床评价:06-16-05 内窥镜先端帽 一次性使用内窥镜用先端帽用硅橡胶等制成,可按材质、技术参数、适用内窥镜等不同分为若干种;无菌状态提供;安装于内镜先端部,以保持适当的内镜视野。