指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：一次性使用内窥镜标本取物袋可由多重套管、张开装置、结扎绳、纳物袋组成，其中套管和纳物袋可由高分子等适用材料制成，张开装置可由不锈钢等材料制成；可按材质、设计、技术参数、适用部位、预期用途等不同分为若干型号及规格；应以无菌形式提供；
预期用途：供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。
品名举例：一次性使用内窥镜标本取物袋
管理类别：Ⅱ
免临床评价：06-16-06 一次性使用内窥镜标本取物袋 一次性使用内窥镜标本取物袋可由多重套管、张开装置、结扎绳、纳物袋组成，其中套管和纳物袋可由高分子等适用材料制成，张开装置可由不锈钢等材料制成；可按材质、设计、技术参数、适用部位、预期用途等不同分为若干型号及规格；应以无菌形式提供；供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。
产品描述：通常由输送装置、纳物袋、结扎绳和撑开钳组成。
预期用途：用于腔镜手术时将活检样本从手术区域取出。
品名举例：一次性使用内窥镜用活检袋
管理类别：Ⅱ
免临床评价：06-16-06 内窥镜用活检袋 产品可由输送装置、纳物袋、结扎绳、撑开钳等部件构成，为腔镜下手术器械配套产品。本产品经灭菌，为一次性使用。用于腔镜手术时将活检样本从手术区域取出。