指导原则
1、X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术审查指导原则
2、正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册技术审查指导原则
3、正电子发射/X射线计算机断层成像系统（数字化技术专用）注册审查指导原则
4、正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
1、YY/T 1546-2017 用于SPECT成像CT衰减校正的试验方法下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由正电子发射断层成像设备（PET）和X射线计算机断层摄影设备（CT）组成。其中的PET和CT部分或可单独使用。
预期用途：用于得到PET功能代谢影像与CT解剖形态学影像的同机融合图像。
品名举例：正电子发射及X射线计算机断层成像系统
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种