指导原则
1、医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则
2、正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由正电子发射断层成像设备(PET)和磁共振成像设备(MRI)组成。其中的PET和MRI部分或可单独使用。
预期用途:用于得到PET功能代谢影像与MRI解剖形态学影像的同机融合图像。
品名举例:正电子发射及核磁共振成像系统、正电子发射断层扫描及磁共振成像系统、正电子发射磁共振成像系统
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种