指导原则
1、影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由物镜系统、像阵面光电传感器、A/D转换集成模块和超声探头组成。将所要观察的腔内物体通过微小的物镜系统成像到像阵面光电传感器上，然后将接收到的图像信号送到图像处理系统上，最后在监视器上输出处理后的图像和超声检查图像。
预期用途：通过创口或自然孔道进入人体内，用于成像和诊断。
品名举例：超声电子气管镜、超声电子上消化道内窥镜、超声电子胃镜
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种