指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由电子内窥镜和其他成像模块(如共聚焦显微、光学相干断层成像技术(OCT)等)组成。
预期用途:通过创口或自然孔道进入人体内,用于成像和诊断。
品名举例:共聚焦显微内窥镜
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由电子内窥镜和其他成像模块(如共聚焦显微、光学相干断层成像技术(OCT)等)组成。
预期用途:通过创口或自然孔道进入人体内,用于成像和诊断。
品名举例:共聚焦显微内窥镜
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种