指导原则
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审评要点
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相关标准
1、GB/T 19042.2-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验下载
2、GB/T 19042.3-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分:数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验下载
3、GB/T 19042.4-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验下载
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由专用诊断显示装置、存储处理系统、软件等组成。
预期用途:配合医学影像设备,用于显示、处理、传输和存储数字诊断图像。
品名举例:图像处理工作站、图像诊断工作站、图像处理系统、皮肤镜图像处理工作站、内窥镜影像工作站
管理类别:Ⅱ
免临床评价:06-18-01 图像显示处理工作站 通常由专用诊断显示装置、存储处理系统、软件等组成。配合医学影像设备,用于显示、处理、传输和存储数字诊断图像。