指导原则
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审评要点
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相关标准
1、YY/T 0723-2009 医用电气设备 医学数字影像和通讯（DICOM）-放射治疗对象下载
2、YY/T 0610-2007 医学影像照片观察装置通用技术条件下载
3、YY/T 0736-2009 医用电气设备 DICOM在放射治疗中的应用指南下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由胶片上板、胶片下板、胶片传动机构、光电耦合器（CCD）、数字信号处理器等组成。
预期用途：用于医用胶片的扫描，输出BMP、DICOM等格式的数字化图像。
品名举例：胶片扫描仪、牙科胶片扫描仪
管理类别：Ⅱ
免临床评价：06-18-02 医用胶片数字化扫描仪 通常由胶片上板、胶片下板、胶片传动机构、光电耦合器（CCD）、数字信号处理器等组成。用于医用胶片的扫描，输出BMP、DICOM等格式的数字化图像。