指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:利用医用成像设备提供的输入信号,在胶片等介质上产生不可擦除图像的装置。
预期用途:用于医用图像的打印。
品名举例:干式成像仪、医用图像打印机、热敏打印机、医用激光图像打印机、医用喷墨图像打印机
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:利用医用成像设备提供的输入信号,在胶片等介质上产生不可擦除图像的装置。
预期用途:用于医用图像的打印。
品名举例:干式成像仪、医用图像打印机、热敏打印机、医用激光图像打印机、医用喷墨图像打印机
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行