指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。
预期用途：用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。
品名举例：医用激光胶片、医用干式激光胶片
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行
产品描述：由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成。
预期用途：用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。
品名举例：热敏胶片
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行
产品描述：由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。
预期用途：用于超声等医学影像及图文的打印记录。
品名举例：医用打印胶片、PACS超声诊断报告胶片、干式超声诊断报告胶片
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行