指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:由医用图像打印机、操作显示屏、软件等组成,与医院网络系统连接,支持CR、DR、CT、MRI等医用成像器械的图像打印。
预期用途:配合影像记录介质使用,供患者自助选取打印医用图像。
品名举例:自助取片机
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:由医用图像打印机、操作显示屏、软件等组成,与医院网络系统连接,支持CR、DR、CT、MRI等医用成像器械的图像打印。
预期用途:配合影像记录介质使用,供患者自助选取打印医用图像。
品名举例:自助取片机
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行