指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由木质或其他材料制成。无菌提供。
预期用途:用于检查时压低舌部。
品名举例:一次性使用压舌板
管理类别:Ⅱ
免临床评价:07-01-01 压舌板 通常由木质或其他材料制成。无菌提供。用于检查时压低舌部。
产品描述:通常由木质或其他材料制成。
预期用途:用于检查时压低舌部。
品名举例:压舌板
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行