指导原则
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由拾音器、信号处理模块和耳机组成。对收集的声音进行（频率）非线性放大。
预期用途：用于收集和放大从心脏、肺部、动脉、静脉和其他内脏器官处发出的声音。
品名举例：电子听诊器
管理类别：Ⅱ
免临床评价：07-01-02 电子听诊器 通常由拾音器、信号处理模块和耳机组成。对收集的声音进行（频率）非线性放大。用于收集和放大从心脏、肺部、动脉、静脉和其他内脏器官处发出的声音。
产品描述：通常由听诊头、导音管、耳挂组成。对收集的声音进行（频率）非线性放大；
预期用途：用于收集和放大从心脏、肺部、动脉、静脉和其他内脏器官处发出的声音。
品名举例：单用听诊器、双用听诊器、医用听诊器、胎音听诊器、三用听诊器
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行