指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由检查镜头、目镜和手柄、灯泡、辅助撑开装置组成。无菌提供。
预期用途:用于耳道、鼻腔、咽喉部的检查。
品名举例:一次性使用耳镜、一次性使用鼻镜
管理类别:Ⅱ
临床评价:同品种
产品描述:通常由检查镜头、目镜和手柄、灯泡、辅助撑开装置组成。
预期用途:用于耳道、鼻腔、咽喉部的检查。
品名举例:耳镜、光纤检耳镜、鼻镜、检鼻镜、喉镜、咽喉镜、支撑喉镜
管理类别:I
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行