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五官科检查镜

2024-11-28

指导原则
暂无内容

审评要点
暂无内容

相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常由检查镜头、目镜和手柄、灯泡、辅助撑开装置组成。无菌提供。

预期用途:用于耳道、鼻腔、咽喉部的检查。

品名举例:一次性使用耳镜、一次性使用鼻镜

管理类别:

临床评价:同品种

产品描述:通常由检查镜头、目镜和手柄、灯泡、辅助撑开装置组成。

预期用途:用于耳道、鼻腔、咽喉部的检查。

品名举例:耳镜、光纤检耳镜、鼻镜、检鼻镜、喉镜、咽喉镜、支撑喉镜

管理类别:I

免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行