指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由灯头、固定或握持装置、电源盒和充电器组成。
预期用途:用于临床检查时提供照明。
品名举例:医用检查灯、儿科检查灯、反光灯、头戴式检查灯、聚光灯、医用头灯、额戴式照明灯、检查头灯
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行
产品描述:通常由灯头、万向节、控制面板、变压器、弹簧臂和延伸臂组成。
预期用途:用于在治疗和诊断过程中为患者身体提供局部照明,不用于手术室。
品名举例:诊断用照明灯
管理类别:暂无内容
临床评价:暂无内容