反光器具

指导原则
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）

产品描述：通常由额带和凹形镜面组成，利用凹形镜面聚光原理进行检查。

预期用途：用于检查时反射聚光照明。

品名举例：额戴反光镜

管理类别：Ⅰ

免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行