听觉检查音叉

指导原则
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）

产品描述：通常由U形上部和手柄组成，可分为有套环和无套环两种。采用金属材料制成。无源器械，非无菌提供，可重复使用。

预期用途：用于患者听觉的检查。

品名举例：听觉检查音叉

管理类别：Ⅰ

免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行