指导原则
1、肺通气功能测试产品注册技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由主机、传感器单元、测量单元和显示单元组成。
预期用途：用于手术室、病房、ICU等，在麻醉、恢复和呼吸护理期间连续测量呼吸气体中的氧气、二氧化碳等气体的浓度、分压、流速或容量，并具有报警功能。
品名举例：二氧化碳监测仪
管理类别：Ⅱ
免临床评价：07-02-01 二氧化碳监测仪 通常由主机、传感器单元、测量单元和显示单元组成。
产品描述：暂无内容
预期用途：暂无内容
品名举例：氧气浓度监测仪
管理类别：Ⅱ
临床评价：同品种