指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由主机、流速传感器和鼻夹组成。
预期用途：用于呼吸内科、胸科、职业病防止机构、医院体检等，测量肺活量、最大通气量及用药前后激发试验。
品名举例：肺功能仪、肺功能测试仪、肺活量计
管理类别：Ⅱ
免临床评价：07-02-03 肺功能测试设备 通常由主机、流速传感器和鼻夹组成。用于呼吸内科、胸科、职业病防止机构、医院体检等，测量肺活量、最大通气量及用药前后激发试验。
产品描述：通常由吹气嘴（上盖）、吹气口（下盖）和过滤膜组成。
预期用途：与肺功能仪连接，用于过滤患者吹气时的唾液，避免交叉感染。非无菌提供。
品名举例：一次性肺功能仪用过滤嘴
管理类别：I
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行