指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由外壳、硬件接口卡、一氧化氮或一氧化碳等气体传感器组成。
预期用途:用于检测呼吸气体中一氧化氮或一氧化碳浓度。
品名举例:一氧化氮检测器、一氧化碳检测器
管理类别:Ⅱ
免临床评价:07-02-07 呼气分析仪 通常由主机、一氧化氮或一氧化碳等气体传感器、呼吸过滤装置或气体收集装置等附件组成。用于检测呼出气体中的一氧化氮或一氧化碳等的浓度。