指导原则
1、移动心电房颤检测产品注册审查指导原则
2、无创血糖监测产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
1、YY/T 1096-2007 温度生物反馈仪下载
2、YY/T 1143-2008 电桥式阻抗血流图仪下载
3、YY/T 1078-2008 直接式阻抗血流图仪下载
4、YY/T 1841-2022 心脏电生理标测系统下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由定位单元、电信号处理单元、工作站（含软件）、显示器、打印机、仪器车、操作台、连接线缆组成。由操作台、计算机（含软件）、打印机、显示器、隔离电源、生物信号前置放大器（含软件）及连接线缆组成。
预期用途：用于描记心脏活动时人体体表心电图、和心腔内的心电波形，可实时构建心脏电兴奋传导的三维图形，采集和分析心脏电活动，以供心脏电生理标测及定位等临床诊断或电生理研究用。
品名举例：电生理标测仪、多道电生理记录仪、电生理导航系统
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种