指导原则
1、脉搏波速度和踝臂指数检测产品注册技术审查指导原则
2、移动心电房颤检测产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由阻塞袖带、传感器、充气泵、测量电路组成。采用无创方法对脉搏波速度进行测量和计算。
预期用途:用于测量舒张压、收缩压和平均压,同时测量动脉在压力改变时的脉动波形。
品名举例:脉搏波速度检测仪
管理类别:Ⅱ
临床评价:同品种
指导原则
1、脉搏波速度和踝臂指数检测产品注册技术审查指导原则
2、移动心电房颤检测产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由阻塞袖带、传感器、充气泵、测量电路组成。采用无创方法对脉搏波速度进行测量和计算。
预期用途:用于测量舒张压、收缩压和平均压,同时测量动脉在压力改变时的脉动波形。
品名举例:脉搏波速度检测仪
管理类别:Ⅱ
临床评价:同品种