指导原则
1、移动心电房颤检测产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由电极、患者主导联线、分析电路和电源组成。基于生物阻抗心动描迹法原理。
预期用途:用于临床监测和显示患者心排出量。
品名举例:无创心输出量测量仪、无创心排量监测仪
管理类别:Ⅱ
临床评价:同品种
指导原则
1、移动心电房颤检测产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由电极、患者主导联线、分析电路和电源组成。基于生物阻抗心动描迹法原理。
预期用途:用于临床监测和显示患者心排出量。
品名举例:无创心输出量测量仪、无创心排量监测仪
管理类别:Ⅱ
临床评价:同品种