指导原则
1、移动心电房颤检测产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常包含光路组件、微型光谱仪、校准器和附件组成。
预期用途：用于测量新生儿在光疗前、光疗期间及光疗后的血清胆红素水平。
品名举例：无创胆红素定量仪、经皮黄疸仪
管理类别：Ⅱ
免临床评价：07-03-09 经皮黄疸测试仪 经皮黄疸测试仪为手持式，由光学测试单元、显示单元、电源/电池及充电附件等组成，可按工作原理、设计、技术参数、适用部位、适用对象、辅助功能等不同分为若干型号；通过特定波长光反射，主要用于新生儿经皮黄疸测量用。