指导原则
1、移动心电房颤检测产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由主机、取压管和流量传感器组成。
预期用途:用于通过检测鼻腔气体流动参数,分析鼻腔气道阻力。
品名举例:鼻阻力测量仪
管理类别:Ⅱ
免临床评价:07-03-11 鼻阻力测量仪 通常由主机、取压管和流量传感器组成。用于通过检测鼻腔气体流动参数,分析鼻腔气道阻力。
指导原则
1、移动心电房颤检测产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由主机、取压管和流量传感器组成。
预期用途:用于通过检测鼻腔气体流动参数,分析鼻腔气道阻力。
品名举例:鼻阻力测量仪
管理类别:Ⅱ
免临床评价:07-03-11 鼻阻力测量仪 通常由主机、取压管和流量传感器组成。用于通过检测鼻腔气体流动参数,分析鼻腔气道阻力。