指导原则
1、移动心电房颤检测产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由数据采集和分析设备,患者监视系统,探测器组成。测量并分析神经活动产生的微弱磁场。
预期用途:用于非介入探测颅内活动神经产生的微弱磁场,分析颅内活动神经源的特性和位置。
品名举例:脑磁图仪
管理类别:Ⅱ
临床评价:同品种
指导原则
1、移动心电房颤检测产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由数据采集和分析设备,患者监视系统,探测器组成。测量并分析神经活动产生的微弱磁场。
预期用途:用于非介入探测颅内活动神经产生的微弱磁场,分析颅内活动神经源的特性和位置。
品名举例:脑磁图仪
管理类别:Ⅱ
临床评价:同品种