指导原则
1、移动心电房颤检测产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由压力传感器、辅助生理参数传感器、主机组成。
预期用途:用于连续测量颅脑内压力。
品名举例:有创颅内压监测仪
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种
指导原则
1、移动心电房颤检测产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由压力传感器、辅助生理参数传感器、主机组成。
预期用途:用于连续测量颅脑内压力。
品名举例:有创颅内压监测仪
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种