指导原则
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审评要点
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相关标准
1、YY 0709-2009 医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南下载
2、YY 0601-2009 医用电气设备 呼吸气体监护仪发基本安全和主要性能专用要求下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由主机、放大器和刺激器组成。通过视觉、听觉和/或电学方式刺激神经并接收反馈信息。
预期用途：用于手术过程中对于患者的神经进行监护。
品名举例：神经监护仪
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种