指导原则
1、持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）
2、自测用血糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。
预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。
品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统
管理类别：Ⅲ
临床评价：临床试验