指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由主机、探头和贴耳式耳机组成。
预期用途:用于进行中耳的声阻抗和静态压的测试。
品名举例:耳声阻抗测量仪
管理类别:Ⅱ
免临床评价:07-05-04 中耳分析仪 由主机、探头、耳机等组成,用于对中耳的声阻抗和静态压进行测试,适用于中耳病变的诊断。
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由主机、探头和贴耳式耳机组成。
预期用途:用于进行中耳的声阻抗和静态压的测试。
品名举例:耳声阻抗测量仪
管理类别:Ⅱ
免临床评价:07-05-04 中耳分析仪 由主机、探头、耳机等组成,用于对中耳的声阻抗和静态压进行测试,适用于中耳病变的诊断。