指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：根据临床需要，由一个或多个探测器、计数率仪等组成，还配有计算机等。
预期用途：用于探测人体器官中放射性随时间变化的动态变化情况，以判断器官的功能，如甲状腺、肾等。
品名举例：甲状腺功能仪、甲状腺功能测定仪、肾功能仪、肾及甲状腺功能仪
管理类别：Ⅱ
临床评价：同品种
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审评要点
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临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：根据临床需要，由一个或多个探测器、计数率仪等组成，还配有计算机等。
预期用途：用于探测人体器官中放射性随时间变化的动态变化情况，以判断器官的功能，如甲状腺、肾等。
品名举例：甲状腺功能仪、甲状腺功能测定仪、肾功能仪、肾及甲状腺功能仪
管理类别：Ⅱ
临床评价：同品种