指导原则
1、超声经颅多普勒血流分析仪注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
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2、YY/T 0111-2005 超声多普勒换能器技术要求和试验方法下载
3、YY/T 0939-2014 超声骨密度仪 宽带超声衰减(BUA)的试验方法下载
4、YY/T 0593-2022 超声经颅多普勒血流分析仪下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由探头（一般采用单元探头）、超声波发射/接收电路、信号处理和显示等部分组成。利用超声多普勒频移原理，主要用来探查、测量非胎儿的血流的运动信息。
预期用途：用于经颅、颈部和外周血管的血流测量等领域，可在手术中使用。用于人体颅内、颈部、胎儿脐带、外周或其它血管的检测，从而获得其血流频谱、速度或声音等信息的设备。
品名举例：超声多普勒血流分析仪
管理类别：Ⅲ
免临床评价：07-07-01 超声多普勒脐带血流分析仪 超声多普勒脐带血流分析仪由主机和超声多普勒探头组成，可按设计、技术参数、辅助功能等不同分为若干型号及功能；采用多普勒超声技术，对围产期胎儿脐带血流进行检测/监护用。
产品描述：暂无内容
预期用途：用于经颅、颈部和外周血管的血流测量等领域，不可在手术中使用。
品名举例：超声多普勒血流分析仪
管理类别：Ⅱ
免临床评价：07-07-01 超声多普勒血流分析仪 超声多普勒血流分析仪利用超声多普勒频移原理，用来探查、测量非胎儿的血流的运动信息。通常由探头（一般采用单元探头）、超声波发射/接收电路、信号处理和显示等部分组成；可按机型、成像性质（模拟与数字）、探头配置、技术参数、附加辅助功能、软件处理、预期用途等不同分为若干型号；主要用于经颅、颈部和外周血管的血流测量，不可在手术中使用，不包括分析诊断功能。参考或适用标准：YY 0593-2015 超声经颅多普勒血流分析仪等。