指导原则
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审评要点
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相关标准
1、YY 0774-2010 超声骨密度仪下载
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由遥测发射盒主机、外接模块、遥测接收箱以及附件组成,可以选配中央充电站。发射盒负责采集病人的生理参数,然后通过无线(可以是WMTS、WIFI或者3G/4G)发送到中央站,中央站进行显示、分析、报警、存储、回顾、打印。发射盒可以自带显示器。
预期用途:用于对流动的患者进行生命体征的测量、监护。一般有ECG(不含ST、ARR、QT)、SpO2、NIBP。可在床旁使用或佩戴在病人身上使用。
品名举例:遥测监护系统、心电遥测系统
管理类别:Ⅱ
临床评价:同品种