指导原则
1、电子尿量计注册技术审查指导原则
2、尿动力学分析仪注册技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由主机、压力传感器、尿流传感器、肌电等组成。
预期用途：通过对下尿道的压力、尿流量和肌电特性的定量分析，用于评估尿动力。
品名举例：尿动力学分析系统、尿流计、尿流量仪
管理类别：Ⅱ
免临床评价：07-09-01 电子尿量计量仪 电子尿量计量仪由主机（含显示终端）、配套尿袋、托架等组成（不含导尿管）；仪器可按技术参数、附加功能等不同分为若干型号；通过测量尿袋内尿液的重量和体积，计算尿量相关参数。