指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由带PH值传感器和数据发送装置的胶囊、数据接收记录装置组成。
预期用途：用于监测患者胃和食道的pH值等生理参数，对胃食道反流疾病进行检查、诊断。
品名举例：食道酸碱度检测仪、酸碱度检测仪
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种
产品描述：通常由带PH值传感器的导管、数据记录装置组成。
预期用途：用于监测患者胃和食道的pH值等生理参数，对胃食道反流疾病进行检查、诊断。
品名举例：食道酸碱度检测仪、酸碱度检测仪
管理类别：Ⅱ
免临床评价：07-09-08 酸碱度检测仪 通常由带PH值传感器的导管、数据记录装置组成。用于监测患者胃和食道的pH值等生理参数，对胃食道反流疾病进行检查、诊断。