指导原则
1、有创压力传感器产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
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2、YY/T 1519-2017 电生理标测导管下载
3、YY 0781-2010 血压传感器下载
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由血压传感器和血压传输管路组成。血压传感器部分由压力传感器感应元件以及电缆组成。
预期用途:与有创血压监护主机配合使用,用于动、静脉压测量。
品名举例:有创压力传感器、压力管
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种