指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由导管外层、电极、信号电路组成。无菌提供,一次性使用。
预期用途:与电生理标测设备配合使用,用于心内的电生理检查。
品名举例:电生理诊断导管、心内标测电极导管
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由导管外层、电极、信号电路组成。无菌提供,一次性使用。
预期用途:与电生理标测设备配合使用,用于心内的电生理检查。
品名举例:电生理诊断导管、心内标测电极导管
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种