指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由传感器、连接器和电缆组成。传感器可以是指夹式、指套式或者绑带式。
预期用途:与监护仪,脉搏血氧计等配套使用,用来测量脉搏血氧饱和度。
品名举例:脉搏血氧饱和度传感器
管理类别:Ⅱ
免临床评价:07-10-04 无创医用传感器 包括温度、压力、重力、角度等医用传感器。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如:YY/T 0781-2010血压传感器等。有特别要求的按特别要求处理。