指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:具有一定导电性能的胶体。
预期用途:用于在诊断、监护或治疗过程中充填、涂覆于皮肤与电极之间,从而在电极与皮肤之间形成相对稳定的导电连接。
品名举例:导电膏
管理类别:Ⅱ
免临床评价:07-10-05 医用导电膏 医用导电膏通常为水基质高分子凝胶,内含生物相容性较好且稳定的电解质,用于心电检查和电疗电极耦合用。
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:具有一定导电性能的胶体。
预期用途:用于在诊断、监护或治疗过程中充填、涂覆于皮肤与电极之间,从而在电极与皮肤之间形成相对稳定的导电连接。
品名举例:导电膏
管理类别:Ⅱ
免临床评价:07-10-05 医用导电膏 医用导电膏通常为水基质高分子凝胶,内含生物相容性较好且稳定的电解质,用于心电检查和电疗电极耦合用。