指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由连接仪器的插头、主电缆、连接器、导联线和导联线按钮组成。
预期用途:与监护仪、心电图机等配套使用,连接于仪器和电极之间,用于传递自人体体表采集到的电生理信号。不包括防除颤功能的提供。
品名举例:心电导联线
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行
指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由连接仪器的插头、主电缆、连接器、导联线和导联线按钮组成。
预期用途:与监护仪、心电图机等配套使用,连接于仪器和电极之间,用于传递自人体体表采集到的电生理信号。不包括防除颤功能的提供。
品名举例:心电导联线
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行