指导原则
1、麻醉机注册技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
1、GB/T 4999-2003 麻醉呼吸设备 术语下载
2、YY/T 0755-2009 麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统下载
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由供气系统、流量控制系统、麻醉蒸发器、麻醉呼吸回路组成,通常配有麻醉呼吸机,可选配麻醉气体传递和收集系统,麻醉气体、氧气和/或二氧化碳气体监测模块等附件。
预期用途:用于手术中患者吸入麻醉、呼吸控制或呼吸辅助以及监控和显示患者的通气参数和气体浓度参数。
品名举例:麻醉机、麻醉系统、便携式麻醉机、麻醉工作站
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种