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吸入镇痛装置

2024-11-28

指导原则
1、笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则

审评要点
暂无内容

相关标准

1、YY 0635.2-2009 吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统下载

2、YY 0635.3-2009 吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置下载

3、YY 0635.4-2009 吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机下载

4、YY 0635.1-2013 吸入式麻醉系统 第1部分:麻醉呼吸系统下载

临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常由供气控制系统、监测系统和报警系统组成。是混合氧气和氧化亚氮,输出氧化亚氮气体浓度不超过70%的混合气体供患者吸入,实现镇痛作用的设备。

预期用途:用于临床分娩、人工流产、口腔治疗及消化道内窥镜检查时的清醒镇静、镇痛。

品名举例:吸入氧化亚氮(笑气)镇痛装置

管理类别:

临床评价:同品种