指导原则
1、一氧化氮治疗仪注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由带婴儿床、主机、加热温控仪、床垫加热器、辐射热源在内的电功率装置组成。
预期用途:用电磁光谱红外范围的直接辐射能量来保持婴儿患者的热平衡。
品名举例:婴儿辐射保暖台
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种
指导原则
1、一氧化氮治疗仪注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由带婴儿床、主机、加热温控仪、床垫加热器、辐射热源在内的电功率装置组成。
预期用途:用电磁光谱红外范围的直接辐射能量来保持婴儿患者的热平衡。
品名举例:婴儿辐射保暖台
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种