指导原则
1、体外经皮起搏产品注册技术审查指导原则
2、一氧化氮治疗仪注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由按压控制系统、按压装置、心肺复苏板、通气控制系统组成，一般配有氧气瓶、氧气减压器、医用气体低压软管组件、呼吸通气系统、呼吸管路和监测系统等附件或辅助功能模块。是一种通过按压患者胸部并进行间隙性通气从而实现心肺复苏功能的自动装置。
预期用途：用于对心跳呼吸骤停的患者进行呼吸救助和胸外按压等心肺复苏抢救。
品名举例：心肺复苏器、胸外按压装置
管理类别：Ⅱ
临床评价：同品种