指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常用于实现气道产品间的连接，或辅助插入气道等的附件。
预期用途：用于气道连接、取样、导入等功能的附件。
品名举例：气道接头、经皮气管切开导入器、盲探气管插管装置
管理类别：Ⅱ
免临床评价：08-05-05 呼吸管路辅助器械 通常用于实现气道产品间的连接，或辅助插入气道等的附件。用于气道连接、取样、导入等功能的附件。豁免情况不包括使用了新材料、新作用机理、新功能的产品。
08-05-05 插管导入器 插管导入器可由导管、加硬套管、接头等部件组成。产品经灭菌，一次性使用。插管导入器应用于当患者的声门显露不完全时,辅助将气管插管插入患者气管内。
产品描述：通常由气囊测压表由压力表和延长管组成。非无菌产品。
预期用途：用于各种气管插管、气管切开插管、双腔支气管插管等的高容量低压气管插管的插管气囊压力检测。
品名举例：气囊测压表
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行