指导原则
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由气体输入口、含吸附材料的吸附腔、气体输出口组成,一般安装在麻醉机废气排放口,也可安装在麻醉呼吸回路的吸气口。是一种可以吸附吸入式麻醉剂的装置。
预期用途:用于临床全麻手术时,吸附来自麻醉机排放口的麻醉残气,降低排放到手术室中麻醉气体的浓度,或用于临床全麻手术后,吸附麻醉呼吸回路中的麻醉残气,使全麻患者尽快苏醒。
品名举例:一次性使用麻醉废气吸附器、麻醉废气吸附器、麻醉气体吸附器
管理类别:Ⅱ
免临床评价:08-05-09 一次性使用麻醉废气吸附器 一次性使用麻醉气体吸附器主体结构主要由封装盖、分气头、滤板、上罩、下座构成,采用符合GB/T 21460.2-2008的塑料制成;吸附介质应采用符合GB/T 7701.1-2008表3规定的活性炭(不包括粒度指标),粒度指标应符合表4的规定。活性炭填充量不小于80g,平均吸附率≥90%。产品以非灭菌方式提供。供临床吸附麻醉管路排出的残留麻醉气体用。